ダッソー・システムズ傘下のメディデータは、本日、臨床試験実施の際に動画を補助的資料として活用しリモートでの同意説明文書の閲覧、署名を可能にする電子的同意取得(以下、eConsent)について、そのメリットを治験実施施設や患者さんに紹介するビデオを作成・公開したことを発表しました。
テクノロジーを活用した来院に依存しない臨床試験の実施方法として、分散型臨床試験(Decentralized Clinical Trials、DCT)の導入が進められる中、eConsentもその1つの要素として近年注目が高まっています。eConsentの一般的なメリットとして、臨床試験に対する理解度の向上や途中脱落の減少、同意状況の可視化などが挙げられています。治験依頼者(スポンサー)においては、そのメリットの理解と導入検討が進む一方で、施設や患者さんにおいては電子化によってもたらされるメリットの理解が深まっていないという課題があります。
こうした現状を改善し、より多くの方にeConsentのメリットを知っていただくため、メディデータでは主に施設スタッフに向けたeConsent紹介ビデオを作成しました。eConsentの説明に加え、患者さんにとってのメリット、施設にとってのメリットの他、実際に同意を取得するまでの流れなどを10分程度の動画でご紹介しています。本動画は、治験依頼者および医薬品開発業務受託機関(CRO)がeConsentの導入を進めるにあたり、施設とコミュニケーションする際に活用していただくことを想定しており、患者さんへのeConsentの紹介や説明にもご利用いただけます。いつでも視聴いただけるようメディデータの公式YouTubeチャンネルにて公開しております。(発表時点では限定公開につき、フルバーションのご視聴をご希望の場合は下部の専用フォームよりお問い合わせください。)
本動画は以下のような内容で構成されています。
・eConsentとは
・患者さんのメリット
・施設のメリット
・eConsentによる同意の進め方
以下、ビデオ画面のキャプチャー画像となります。
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本動画のフルバージョンのご視聴をご希望の場合は以下よりお問い合わせください。
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メディデータ、電子的同意取得の理解を深めることを目的としたeConsent紹介ビデオを作成.pdf
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プレスリリース提供:PR TIMES リンク
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