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ストライカーのDAWN試験結果が米心臓協会と米脳卒中協会の最新の急性虚血性脳梗塞ガイドラインに寄与

ストライカー(Stryker) 2018年01月26日 16時31分
From 共同通信PRワイヤー

ストライカーのDAWN試験結果が米心臓協会と米脳卒中協会の最新の急性虚血性脳梗塞ガイドラインに寄与

AsiaNet 72045 (0181)

【カラマズー(米ミシガン州)2018年1月25日PR Newswire=共同通信JBN】アメリカ心臓協会(American Heart Association、AHA)と米国脳卒中協会(American Stroke Association)は24日、虚血性脳梗塞(脳卒中)のガイドラインを改訂、更新した。新しい勧告は、ストライカー(Stryker)が主催し、DEFUSE 3により確認されたDAWN Trial(DAWN試験)の圧倒的な臨床結果に基づき、治療期間を6時間から16時間に延長した。ガイドラインはDAWN試験の基準に基づいて脳卒中後最長24時間までの患者を治療することが合理的であるとしている。新ガイドラインは、より多くの患者が厳密な時間制約によるのではなく、臨床所見に基づいて治療を受けることを意味している。現在、虚血性脳梗塞を患っている患者の10人に1人以下が、梗塞を引き起こしている血栓を取り除く血栓摘出術を受けている。改訂されたガイドラインは、より多くの患者が治療を受ける資格があり、人命を救い、患者の障害を軽減する可能性があることを認識するための重要なステップであることを示している。

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DAWN試験の共同主任研究者でエモリー大学の神経学・神経外科・放射線科教授のラウル・ノゲイラ医学博士は「われわれは、DAWN試験の努力と成果がAHAによって受け入れられたことを大変うれしく思う。私の同僚と私は、より多くの患者とその家族の生活を改善する機会を楽しみにしている」と語った。

同ガイドラインはまた、ステント・リトリーバーがレベル1A徴候を伴う虚血性脳梗塞を効果的に治療することが実証された唯一の機器であり、神経介入治療の第1の選択肢であることを再確認した。

ストライカー神経血管部門のマーク・ポール社長は「ストライカーは、Trevo XP Retriever(Trevo XPリトリーバー)のような臨床的に卓越した高性能製品を通じてこの破壊的な疾患の治療を主導していく上で当社の顧客と提携、協力することを誇りに思う」と述べた。

▽DAWN Trial(DAWN試験)について
ストライカーが主催するDAWN試験は、薬物療法だけを受ける患者との比較で、Trevo(R)Retrieverと医学的管理を用いた機械的血栓除去で治療される脳卒中患者の90日間の機能上の転帰を評価するよう考案されている。患者は6時間から24時間内に発症した脳卒中、もしくは現在明らかになっている血栓除去症状より長い治療時間にわたり発症時間が不明な脳卒中ならば、DAWN試験に組み入れるよう選別された。

▽Trevo Retriever(Trevoリトリーバー)について
ストライカーのTrevo Retrieverは、小型ステントの形をした医療機器であり、細いワイヤに付属している。X線を活用する低侵襲施術においては、医師は大腿動脈(上脚部にある)から脳内の閉塞した血管までリトリーバーを滑らせる。リトリーバーは血栓を取り込み、体内から血栓を除去するよう工夫されている。Trevo Retrieverは当初、虚血性脳梗塞にかかったことのある患者の血管再開通術用に2012年に米食品医薬品局(FDA)から認可されたもので、世界で数千人の患者に用いられている。最後に元気に見えてから6時間から24時間後の患者の治療に用いられるDAWN試験内のリトリーバーの適用は現在、唯一の治験用医療機器に対する適用免除(Investigational Device Exemption、IDE)下にあり、FDA510k認可申請中である。Trevo Retrieverは、DAWN試験で用いられている唯一の機械的血栓除去機器である。

ストライカーのTrevo Retrieverのアニメ解説および重要な安全性情報(Important Safety Information)はリンク を参照。

▽虚血性脳梗塞について
虚血性脳梗塞は、脳内血管が血栓、もしくはプラーク、脂質などのその他の物質によって閉塞されるときに発症する。血管は体内の血液、酸素、栄養物を脳に運ぶ。脳が血液や酸素を奪われると、正常に機能しなくなる。発作の強さおよび発症する脳の部位によっては、脳機能の損失もしくは死に至る。世界心臓連合(World Heart Federation)によると、虚血性脳梗塞は世界の600万人の死に関係している(注1)。

▽ストライカーについて
ストライカー(Stryker)は世界有数の医療技術会社の1つであり、顧客とともにヘルスケアをより良くするために前進している。同社は整形外科、医療および外科、ニューロテクノロジー、脊椎の革新的製品とサービスを提供し、患者と病院の成果向上を支援している。詳しい情報はwww.stryker.com を参照。

(注1)リンク 。2017年9月19日にアクセス。

▽メディア問い合わせ先
Keri Laden
Stryker
+1-510-413-2534
keri.laden@stryker.com

ソース:Stryker

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