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Alcamiがサプライチェーン確保のための革新的なプログラムProtect Your Brand(TM)を発表

Alcami 2016年10月05日 15時51分
From 共同通信PRワイヤー

Alcamiがサプライチェーン確保のための革新的なプログラムProtect Your Brand(TM)を発表

AsiaNet 66016(1261)

【ウィルミントン(米ノースカロライナ州)2016年10月5日PR Newswire=共同通信JBN】製薬・バイオテクノロジー業界に対するカスタム開発および製造サービスの大手プロバイダーであるAlcamiは5日、予備の供給オプションを実装することに関心がある企業をサポートするプログラムであるProtect Your Brand(TM)を発表した。このプログラムにより、Alcamiは1か月以内の調査で技術移転を開始し、潜在的製造ニーズに先立ち、いかなる長期のコミットメントや年間購入義務をも伴わずに、カスタマイズされ、段階に応じた適切な適格性評価プランを実行する。それは非常にシンプルである。この業界をリードする提供プログラムは、臨床的、商業的サプライをサポートする小分子薬剤および/または小分子薬剤と生物製剤に利用可能である。

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Protect Your Brand(TM)は、最も初期のコンセプト段階で発生するものから商業的供給承認後に発生するものまで含め様々な障害を防ぐための3つの異なったサプライチェーン・ソリューションで構成されている。これらのソリューションには、プロアクティブな資格取得とオンゴーイングなレスポンスレディネスのバランスをとった以下のものが含まれており、個別の状況に応じてさらなるカスタマイズも可能だ。

▽クリニック向けコンセプト
*原材料ベンダー資格取得
*方法移転リポート
*クリニック・レディー製品
*INDアップデート・サポート
*製品GAP評価

▽商業レベル・コントロール
*原材料ベンダー資格取得
*方法移転リポート
*申請のための登録バッチ
*規制当局への申請サポート
*製品GAP評価

▽商業化後/2次的サプライ
*原材料ベンダー資格取得
*方法移転リポート
*申請確認バッチ
*規制当局への申請サポート
*ライン拡張サポート
*製品GAP評価

これに加え、Alcamiは年間ベースで、クライアントが決めた定義プロセスについてGAP評価を実施し、同社が特許を保有する評価システムを使用してState of Alcami Readiness(TM)を決定する。1から4までの関連したレベルに従って、Alcamiは3、6、9、12か月後に提供が可能となる。各オプションの詳細は、クライアントがその製品向けに選択した希望レベルが可能となるよう提供される。

Alcami Corporationのサイエド・T・フサイン最高営業責任者は「Alcamiは、ひも付きでない所与のサプライチェーンにおける予想外の隙間を速やかに埋めるProtect Your Brand(TM)を開発した。われわれはクライアントが滞りなく次の臨床的な目標に対応し、発進し、商業的な医薬品を供給できるように支援する一方、年間ベースで将来のニーズに対応できるよう積極的に準備している」と述べた。

▽Alcamiについて
Alcamiは、包括的な医薬品開発、製造サービスの世界クラスのサプライヤーである。世界中に7つの施設を持つ当社の総合的な業務能力には、API開発・製造、固体化学、製剤開発、分析的開発と試験サービス、臨床的・商業的な投薬形態の製造(経口固体投与と非経口投与)、パッケージング、スタビリティー・サービスなどが含まれる。

ソース:Alcami

▽問い合わせ先
Catherine Hanley
Corporate Communications
+1 910.254.7273
catherine.hanley@alcaminow.com
www.alcaminow.com

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