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Medidata Solutions社のRave Accreditationを取得

~電子臨床データ収集・管理ソリューション他に関するサービスを強化~

株式会社CACエクシケア(本社:東京都中央区、代表取締役社長:髙橋 久、以下「CACエクシケア」)は、Medidata Solutions, Inc.(本社:New York U.S.、最高責任者:Tarek Sherif、以下「メディデータ」)の提供する多言語対応の電子臨床データ収集・管理ソリューション「Medidata Rave」に関するAccreditation[認定]を取得しましたので、お知らせいたします。

CACエクシケアは、医薬品の臨床開発から申請、安全性情報管理、製造販売後調査等の業務受託と、業務に関するコンサルティング、システムのバリデーション、システム開発から保守・運用までのIT 関連サービスを展開するなど、業務とITの両面より製薬メーカー様をご支援できる強みを有しています。
さらに、グループ会社である株式会社クリニカルトラスト(以下「クリニカルトラスト」)との連携によって、医薬品の開発から育成までの業務をワンストップでサポートいたします。
 
この度、CACエクシケアでは、Medidata Raveにおけるメディデータ所定のトレーニングを修了し、ベストプラクティスを適用できるプロフェッショナルとしての認定を取得いたしました。
 
近年、グローバル開発および国際共同治験の波及によりEDCの活用が加速しており、CACエクシケアおよびクリニカルトラストの顧客においても、その環境変化を受けてグローバルソリューションであるMedidata Raveの需要が高まっています。
CACエクシケアでは、国内の製薬メーカー様において、メディデータ日本法人の設立当初よりMedidata Raveの支援実績を有しています。今後も引き続いてMedidata Raveをサポートしていくにあたり、支援実績を通じて蓄積してきたノウハウに認定の取得過程で吸収したスキルを加えることで、高品質かつ付加価値あるEDCサービスをご提供してまいります。
 
【お問い合わせ先】
株式会社CACエクシケア 総合企画部 BTOビジネス開発室 渡邉 TEL: 03-6667-8032
メディデータ・ソリューションズ株式会社 マーケティング 角田 TEL: 03-4588-0851

以上

このプレスリリースの付帯情報

CACエクシケア

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用語解説

「EDC」とは
・Electronic Data Capturing の略であり、電子的臨床データ収集システム、すなわち臨床開発における症例報告書の内容を電子的に収集し、管理する電子化システムのことです。
 
「Medidata Rave」とは
・厳しい治験要件にも対応可能で、多言語対応、フレキシブルなワークフロー、使いやすいインタフェースから、国際臨床試験での電子化ツールとして広く活用されているEDCシステムの一種であり、世界120カ国以上で利用されています。
・Medidata Rave® はメディデータの登録商標です。
 
【クリニカルトラストについて】
・クリニカルトラストは、株式会社シーエーシーの100%子会社です。
・医薬品、医療機器等の臨床開発業務に関するサービスを提供しており、特にモニタリング業務において経験豊富な人材を擁し、高度なノウハウを有する企業として高い評価を得ているCROです。
・クリニカルトラストのホームページ リンク
 
【CACエクシケアについて】
・CACエクシケアは、2012年4月に株式会社シーエーシーの医薬品開発支援事業を会社分割し、その100%子会社として設立されました。
・医薬品開発から育成に関する臨床開発、申請、安全性情報管理、製造販売後調査までの業務を、ITを駆使しながらワンストップでご支援します。
・医薬品開発から育成のプロセス全般に求められる高品質・適正価格・迅速性の全てにおいて、お客様にいっそう満足いただけるソリューション/サービスの提供に邁進しております。
・CACエクシケアのホームページ リンク

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