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【レポート販売】「中国における医薬品法令集 2010」を販売開始

~中国の医薬品行政や医薬品産業の概要~

マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング(代表取締役社長五十嵐幹東京都中央区)は、エレクトロニクス・ITと医薬・医療・バイオの2分野を中心に様々な調査を行っている株式会社シード・プランニング(代表取締役 梅田佳夫 東京都台東区)が提供する「中国における医薬品法令集 2010」を販売開始しました。

報道関係者各位

平成22年8月2日
株式会社クロス・マーケティング
(東証マザーズ 3629)

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「中国における医薬品法令集 2010」を販売開始

~中国の医薬品行政や医薬品産業の概要~
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■■ 要約 ■■

マーケティングリサーチを行う株式会社クロス・マーケティング(代表取締役社長五十嵐幹東京都中央区)は、エレクトロニクス・ITと医薬・医療・バイオの2分野を中心に様々な調査を行っている株式会社シード・プランニング(代表取締役 梅田佳夫 東京都台東区)が提供する「中国における医薬品法令集 2010」を販売開始しました。

詳細URL:リンク


■■ 資料概要 ■■

◇医薬品レギュレーション調査研究の専門家〔レギュラトリーサイエンス研究所〕による編著
◇中国での医薬品の登録、製造、販売、GCP、CLP、GCPなどの法令を日本語で紹介

シード・プランニングでは2009年に、医薬品レギュレーションの調査研究事業を行っているレギュラトリーサイエンス研究所の編著により、「欧州における医薬品の販売承認と治験へのユーザーガイド 2009」、「2009年度版 中国における医薬品開発ユーザーガイド 第1巻」を発刊しました。
今回は、中国での医薬品開発シリーズの第2弾として、医薬品法令集を発刊いたします。

「2009年度版 中国における医薬品開発ユーザーガイド 第1巻」に引き続いてご覧いただく方に各種法令の理解を深めていただけるのはもちろん、本書のみをご覧になる方には中国の医薬品行政や医薬品産業の概要も把握できる構成にしております。
中国における医薬品開発研究を進めたい方のお役に立てば幸いです。


■■ 目次 ■■

1. 中国の行政と医薬品産業
1.1 中国の行政
1.2 中国での医薬品産業と研究開発

2. SFDAの役割と組織
2.1 SFDAの役割
2.2 SDAの組織
2.3 中国での医薬品開発における法体系

3. 法令の解説
3.1 中華人民共和国薬品管理法
3.2 中華人民共和国薬品管理法実施条例 (中華人民共和国国務院令、第360号)
3.3 医薬品の行政保護条例 (薬品行政保護条例)
3.4 薬品登録管理弁法 (局令第28号)
3.5 薬物非臨床研究質量管理規範 GLP
3.6 薬物生産質量管理規範 GMP
3.7 薬物臨床試験質量管理規範 GCP

資料I. 中華人民共和国薬品管理法
資料II. 中華人民共和国薬品管理法実施条例
資料III. 医薬品の行政保護条例 (薬品行政保護条例)
資料IV. 薬品登録管理弁法 (局令第28号)
資料V. 薬物非臨床研究質量管理規範 (旧) (局令第14号) GLP
資料VI. 薬品生産質量管理規範 (局令第9号) GMP
資料VII. 薬物臨床試験質量管理規範 (局令第3号) GCP

 (※GLPは、1999年11月施行、2003年9月廃止の旧ガイドラインを掲載しています)


■■資料概要■■

資 料 名:中国における医薬品法令集 2010
発 刊 日:2010年2月22日
調査・発行:株式会社シード・プランニング
販   売:株式会社クロス・マーケティング
判   型:A4 / 171ページ
頒   価:
■書籍版  73,500円(本体価格70,000円、消費税3,500円)
■CD-ROM版 73,500円(本体価格70,000円、消費税3,500円)
■書籍+CD-ROM 84,000円(本体価格80,000円、消費税4,000円)
*各別途送料500円

詳細URL:リンク

【お申し込み方法】
TEL・FAX・e-mailのいずれかにて住所・お名前・e-mail・電話番号・会社名を明記の上お申し込みください。
また、上記URLよりお申し込みページへリンクしておりますので、そちらのフォームでのお申し込みも可能となっております。


■■株式会社クロス・マーケティングについて■■

株式会社クロス・マーケティングは、国内130万人超の大規模モニターを軸に、生活者の「生」の声を主にインターネットを活用して収集するマーケティングリサーチ会社です。
生活者の嗜好の多様化や、商品サイクルの短期化に対応するため、ネットリサーチの優位性である「スピード」「コスト」に加え、「品質」を最大限に重視したリサーチサービスを展開しています。
調査企画から設計、実査、集計・分析レポートまで、マーケティングリサーチに関するあらゆるサービスをトータルにサポートいたします。


■■株式会社クロス・マーケティング会社概要■■

名称:株式会社クロス・マーケティング
本社所在地:東京都中央区銀座8丁目15番2号銀座COMビル6F
代表者:代表取締役社長 五十嵐 幹
設立:2003年4月
URL:リンク


■■本件に関するお問い合わせ先■■

株式会社クロス・マーケティング
担当部署:ライブラリビジネスグループ
       NS-Shop 販売窓口担当
Tel:03-3549-1319 
Fax:03-3549-0221 
Mail:ns-info@cross-m.co.jp

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