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◎ChanTestがcGMP試験対応可能な初の受託臨床試験機関に

ChanTest 2013年01月15日 10時25分
From 共同通信PRワイヤー

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◎ChanTestがcGMP試験対応可能な初の受託臨床試験機関に

AsiaNet 51800
共同JBN 0023 (2013.1.15)

【米オハイオ州クリーブランド2013年1月15日PRN=共同JBN】ChanTestは15日、Good Manufacturing Practices(cGMP)(注)に適応するバイオアッセイ(Ion ChannelとGPCR)が実施可能になったと発表した。このバイオアッセイには、高ハイスループット性のUssing Chamberアッセイも含まれる。Ussing Chamberアッセイでは、CFTR(嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子)クロライドイオンチャンネルの短絡回路電流の阻害効果(クロライドイオン透過性)が測定可能。ChanTestは先月の終わりに、このcGMPグレードのバイオアッセイに関する初の監督当局による検査を通過した。

(ロゴ: リンク

2000年にChanTestは、米食品医薬品局(FDA)医薬品安全性試験実施基準(GLP)に従って、非臨床試験(21CFR Part58)のためのhERGチャンネルに関連する分析評価を開始した。今回のcGMP適応によって、ChanTestは製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、他に類のないサービスを提供できることになった。ChanTestは、分析試験が困難なイオンチャンネルやGPCR、トランスポーターに作用する天然由来物や医薬品の販売に向けたcGMP対応バイオアッセイを提供する。

ChanTestの最高経営責任者(CEO)であるアーサー“バズ”ブラウン医学博士は以下のように述べている。「ChanTestが唯一のcGMP対応試験サービスを医薬関連業界へ提供できることについて大変わくわくしている。ChanTestが製薬企業やバイオテック企業とパートナーシップを締結し、創薬過程の初期から最後まで、安全な薬剤を市場に提供する手助けができる」

ChanTestは、重要なトランスポーターターゲットの評価のため、Ussing Chamberアッセイを用いたスクリーニングサービスを提供する。Ussing Chamberアッセイでは、Voltage Clamp状況下で上皮細胞を投下する電流測定を行うことができる。

(注)Conformance:
United States Pharmacopeia (USP)
USP Chapter 1032; Design and development of biological assays
USP Chapter 1033; Biological assay validation

cGMP Compliance:
21 CFR Part 210 and 21CFR Part 211


▽ChanTestについて-イオンチャンネル界のエキスパート
ChanTestの使命は、イオンチャンネルとGPCR領域における優れた技術を提供することによって、創薬や新薬開発を実現する上で世界中の顧客が抱える需要・問題に応えることである。1998年の創業以来、この受託臨床試験機関(CRO)は世界中の500以上の国際的医薬品・バイオテクノロジー企業のために化合物のテストを行ってきた。また、これら企業と提携して、より優れた、安全な薬品を売り出すまでの過程を加速させるべく努力してきました。チャンテストでは、統合的なイオンチャンネルおよびGPCRスクリーニング試験(GLPと非GLP)や細胞を提供しており、利用可能なイオンチャンネル発現細胞株や前臨床心臓安全性評価サービス(pre-clinical cardiac risk assessment service)のラインアップは、今日市場で利用できる中で最も包括的である。非臨床の心臓安全性の分野でChanTestが大きな影響力を持ち、また質を維持すべく妥協のない努力を続けていることから、過去3年間の独自調査(HTStec)においてChanTestは、イオン・チャンネル・スクリーニングにおける「最も信頼するに値し、最も対費用効果の得られるプロバイダー」とされている。ChanTestの本社は、米国オハイオ州クリーブランドにある。
詳細についてはEmailアドレスのinfo@chantest.comまで連絡を。

▽問い合わせ先
Chris Mathes, Ph.D.
Chief Commercial Officer
ChanTest Corporation
732-586-1073
cmathes@chantest.com

ソース:ChanTest

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