～Medidata Raveを臨床開発支援ソリューションにラインアップしてEDCサービス領域を拡充～
ＣＡＣエクシケアは、臨床開発、申請、製造販売後調査および安全性情報管理等の業務受託ができるCRO、さらに業務に関するシステムコンサルティング、システム開発から保守・運用まで一貫したサービスを提供するITベンダーです。
これまでに、EDCサービス領域においては、ＣＡＣエクシケアが開発した製造販売後調査用EDCシステム「ClipCapture EDC/DMS」を提供してきましたが、近年、国際共同治験が増加してきた環境変化を受け、グローバルソリューションであるMedidata Raveをラインアップに加えて提供を開始いたしました。
Medidata Raveをラインアップすることで、一貫した医薬品のライフサイクルサポートを拡充し、多様化するお客様のニーズに応じた幅広いサービスの提供が可能になります。
また、関連会社である株式会社クリニカルトラスト（以下「クリニカルトラスト」）、およびアメリカ、イギリス、中国、インドの海外拠点にあるグループ会社と連携することで、グローバルサポート体制を構築してまいります。
なお、ＣＡＣエクシケアでは、既に、国内の製薬メーカーにおいて、Medidata Raveの支援実績を有しています。
今後、支援実績に基づいた経験とノウハウ、そしてグループ会社との連携体制を基盤にMedidata Raveを提供することで、顧客の企業力の向上に貢献できるITベンダーかつCROとしての発展を目指してまいります。
【お問い合わせ先】
株式会社ＣＡＣエクシケア 総合企画部 渡邉/人見 TEL: 03-6667-8032
メディデータ・ソリューションズ株式会社 マーケティング 角田 TEL: 03-4588-0851
以上
「EDC」とは
・Electronic Data Capturingの略であり、電子的臨床データ収集システム、すなわち臨床開発における症例報告書の内容を電子的に収集し、管理する電子化システムのことです。
「Medidata Rave」とは
・米国NASDAQ市場に上場するクラウドベースの臨床開発ソリューションを扱うリーディング・グローバル・プロバイダであるメディデータ・ソリューションズが開発した多言語対応のEDCシステムです。
・厳しい治験要件にも対応可能で、多言語対応、フレキシブルなワークフロー、使いやすいインタフェースから、国際臨床試験での電子化ツールとして広く活用されているEDCシステムの一種であり、世界100カ国以上で利用されています。
・Medidata Rave®はメディデータの登録商標です。
【株式会社クリニカルトラストについて】
・クリニカルトラストは、医薬品、医療機器等の臨床開発業務に関するサービスを提供しており、特にモニタリング業務において経験豊富な人材を擁し、高度なノウハウを有する企業として高い評価を得ているCROです。
・医薬品開発業務においては、様々な疾患領域の薬剤の開発に携わってきた経験と実績を有し、医薬品開発の様々なノウハウを反映させたシステマティックな運営体制により、お客様へのニーズへの迅速かつ的確な対応を実現しております。
・クリニカルトラストのホームページ リンク
【株式会社ＣＡＣエクシケアに関する補足】
・ＣＡＣエクシケアは、2012年4月に株式会社シーエーシー(東証一部、以下「シーエーシー」)の医薬品開発支援事業を会社分割し、その100%子会社として設立されました。
・新会社としてのスタートを機に、医薬品開発プロセス全般に求められる高品質・適正価格・迅速性の全てにおいて、お客様にいっそう満足いただけるソリューション/サービスの提供に邁進しております。
・シーエーシーの設立より40年以上に渡って、150社以上の製薬メーカー様へIT導入を支援してきた実績から得た経験とノウハウを有しており、IT活用を基盤とした業務サポートを実施いたします。
・「健康と笑顔があふれる明日へ、医薬とともに歩むIT＆業務パートナー」をスローガンに掲げて、IT導入と業務受託のスペシャリストとしての相乗的な付加価値を提供することで、医薬品開発プロセス全般の様々なニーズに応えてまいります。
・ＣＡＣエクシケアのホームページ リンク
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